在这种背景下，企业纷纷谋求转型升级，布局医疗健康产业。

竞争性和产品线管理：汤森路透Cortellis竞争情报数据库和Cortellis临床试验情报数据库可以帮助客户快速便捷的对于目标领域的竞争情况有一个深刻的认识。Keytruda的多数不良反应为疲劳、咳嗽、恶心、皮肤瘙痒、皮疹、食欲下降、便秘、关节疼痛和腹泻。

Figure 4: Currentclinical trialsfor cancer immunotherapy. Source: Thomson Reuters Cortellis CompetitiveIntelligence 肿瘤免疫治疗交易肿瘤免疫治疗的前景吸引了非常多的药厂加入该领域。Merck正在开展200多个Pembrolizumab单用或与其他药物联用的临床。尽管目前来说进步是喜人的，但是对于如何可以最优化利用这一系统依旧还有更多的工作要做。肿瘤疫苗 自体肿瘤疫苗利用患者肿瘤提取的物质来进行个体化治疗。科学家期盼未来在其他靶点有更多抗体开发成功。

在1型和青少年糖尿病患者中，免疫系统异常攻击beta细胞，由于beta细胞是分泌胰岛素的细胞，因此机体的胰岛素水平被破坏。例如Glycart和罗氏的子公司基因泰克和中外制药开发的GAZYVA (obinutuzumab)，并授权给Biogen (即Biogen Idec)和Nippon Shinyaku。但是，人工合成技术也对药企提出了较高要求，需求达到质量控制严格、合成及分离纯化工艺稳定，容易放大生产等必备条件。

同时，多肽和蛋白质药物靶向性（特异性）强，不会伤及正常的细胞、组织和器官。据中科院上海药物所龙亚秋研究员介绍，近年来，国际主流的多肽药物均为人工合成或结构修饰而来，不仅成分均一、质量稳定，而且生产过程中污染少、效率高。一方面需要国家加大政策支持和资金投入，建议有关部门深入调研，在申报指南中设立多肽和蛋白质药物专项，在恶性肿瘤、糖尿病、类风湿等重大疾病领域扶持若干创新药物品种及关键技术平台建设。我国在世界上率先合成牛结晶胰岛素，但是第一个上市的药物却是美国公司，目前胰岛素在我国每年销售接近于200亿，国内企业所占份额寥寥无几。

另一方面，专家也呼吁企业重视多肽和蛋白质药物开发，加强产学研合作，通过高校与企业的大力合作，提升我国创新多肽药物研发的国际竞争力，推进多肽行业的快速发展。中国药科大学徐寒梅教授告诉记者，在生物制药领域，绝大多数药企还是偏重于开发抗体、疫苗类药物，而成药性更强、研发周期相对较短的多肽类药物反而被忽视。

化学药物由化合物分子构成，大部分非靶向化学药物进入人体后就像撒胡椒面，杀死病毒和病变细胞的同时，也容易误伤健康的器官。目前，我国药企生产销售的三十余多肽药物中，基本是仿制药和原料药，且以天然物提取的活性成分为主，污染大、附加值低、质量不稳定。近年来，化学药物靶点的发现越来越困难，导致研发时间和成本居高不下，而多肽药物则受益于人工合成技术的进步，成本优势逐渐体现。专家呼吁：不要再失多肽和蛋白质药物发展良机 2016-07-10 06:00 · 李华芸 我国在世界上率先合成牛结晶胰岛素，但是第一个上市的药物却是美国公司，目前胰岛素在我国每年销售接近于200亿，国内企业所占份额寥寥无几。

其中，中国药科大学开发的抗肿瘤新药安替安吉肽、南京前沿生物自主研发抗艾滋病新药艾博卫泰等多个多肽药物，均已在临床实验中显示出较好的效果，艾博卫泰有望成为全球首个上市的长效抗艾新药。尤其是在我国逐渐步入老龄化社会、全民医疗健康水平不断提升的大背景下，多肽和蛋白质药物的优势愈加突出其中，抗组胺药销售额为34.73亿美元，比上一年下滑9.44%。2014年，美国FDA批准上市，用于18~65岁短豚草花粉相关的过敏性鼻炎患者治疗。

辅舒良（丙酸氟替卡松）由葛兰素史克公司研制，作为鼻喷雾剂，用于治疗季节性、常年性过敏性鼻炎。自从2009年默沙东兼并先灵葆雅以来，内舒拿为默沙东至少创造了50亿美元的销售额，仅2013年，内舒拿的全球销售额就达到13.35亿美元。

由此可见，用于治疗变态反应的抗过敏药物，对于我们未来的生活而言，势必将愈发重要。H1受体拮抗剂可以通过与H1受体竞争性结合来抑制组胺与H1受体作用，从而抑制组胺的生物学效应来抗过敏。

2014年，美国FDA批准辅舒良作为OTC产品用于过敏性鼻炎的治疗，同年，辅舒良的全球销售额约为12.81亿美元。抗组胺药物仍为抗过敏药物市场的老大。全球抗过敏药物中处方量排名第一的H1受体拮抗剂当属氯雷他定。随着自然环境的恶化，雾霾等恶劣天气频繁的发生，我国过敏性疾病的发生率已近于40%。先灵葆雅的原研药产品（开瑞坦）专利到期后，现已是通用名药物。Grastek由美国默沙东研制开发，是一种花粉提取物，旨在作为一种免疫疗法用于经皮肤测试阳性及Timothy或具有交叉反应的草花粉体外测试花粉特异性IgE抗体阳性确证为由草花粉诱发的过敏性鼻炎（伴有或无结膜炎）的治疗，在当时是唯一获批用于5岁儿童的舌下免疫含片。

如默沙东旗下，2014年卖的最好的抗过敏药内舒拿喷雾剂、刚上市不久的抗过敏疫苗Grastek和Ragwitek，以及葛兰素史克旗下创造3.9亿美元销售额的Veramyst和全球广为使用的老药辅舒良。随着经济的发展，城市化脚步的加大，过敏性疾病在人们未来的生活中势必将更为严重。

1993年，辅舒良在英国上市，1995年美国FDA批准上市，后相继在多国（包括我国）被批准上市。据IMS数据报道，2012年，全球开瑞坦处方药和OTC市场销售额为7.76亿美元，比上一年下滑5.94%。

H1受体拮抗剂大概可分为三代，第一代抗组胺药，马来酸氯苯那敏（扑尔敏）、苯海拉明、赛庚啶、酮替芬、异丙嗪（非那根）、氨苯海明(乘晕宁)等。2014年，Veramyst的年销售额达到3.9亿美元。

2013年全球开瑞坦处方药和OTC市场销售额为7.58亿美元，同比上一年下滑了2.31%。目前，常说的抗过敏药物主要是指抗组胺及其相关药物。第二代抗组胺药，氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯叮、特非那定（敏迪）、阿司咪唑（息斯敏）、美喹他嗪（玻利玛朗）、依巴斯汀等。统计数据表明，从2001年至今，开瑞坦销售额已超过100亿美元。

过敏性疾病说大不大说小不小，但时常困扰着人们的日常生活，据WHO的数据显示，在工业化进程中，50年来全球季节性过敏人数比例呈持续上升趋势，全球过敏性鼻炎的发病率在20%~30%之间，儿童被一个或多个过敏原致敏的比例已高达50%。内舒拿临床适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2~4周使用本品作预防性治疗。

氯雷他定是一种长效、无中枢镇静作用、无抗胆碱能机理的第二代抗组胺药物，具有良好的抗组胺H1受体机制。1. 默沙东：内舒拿、Grastek、Ragwitek内舒拿（糠酸莫米松鼻喷雾剂）最初由先灵葆雅开发，于1997年经FDA批准上市，后相继通过了欧盟、加拿大、日本等国的批准上市。

第三代抗组胺药，左西替利嗪、 非索非那丁、 地氯雷他定和乙氟利嗪等。Veramyst是一种人工合成的三氟化皮质醇，抗炎活性较强，适用于2岁以上儿童的季节性以及持久性过敏性鼻炎。

2015年，销售额超过1800万美元，预计2020年将超过6500万美元。其中，奥洛他定销售额近于11.85亿美元、左西替利嗪销售额近于6.6亿美元，而其他抗组胺类药物销售额整体呈下降趋势。Ragwitek由康泰伦特制药公司（Catalent Pharma Solutions）生产，默沙东公司负责销售，是一种含有痕量的短豚草（Ambrosia artemisiifolia）花粉的舌下速溶片，在晚夏或早秋豚草花粉季节来临前12周开始服用，并持续整个花粉季节。2014年通过美国FDA批准上市，2015年销售额超过6000万美元，预计2020年销售额将超过9000万美元。

小结：过敏，被戏称为文明病，城市化发达程度越高，过敏的发生率就越大。2. 葛兰素史克：Veramyst 、辅舒良Veramyst(糠酸氟替卡松)由葛兰素史克研制，2007年通过美国FDA批准上市，后相继得到欧盟、日本等国家的批准。

虽然，就目前而言，抗过敏药物相对于肿瘤药物、心血管药物市场，呈低迷状态，不过，相信在不久的将来，随着人类疾病谱的逐渐改变，抗过敏药物必将得到长足的发展。2014年，抗组胺药物同比变化中，销售额呈增长趋势的有卡比沙明、卢帕他定、奥洛他定、左西替利嗪、氮卓斯汀和赛克力嗪等。

其他抗过敏药物的崛起。抗过敏药物市场状况据IMS数据，2012年全球500强畅销药品中，抗过敏药市场规模为70.43亿美元，比上一年下滑2.52%。